FAQ

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  • Q

    연구 대상자 동의서 (informed consent) 양식에서 어떤 것을 보아야 합니까?

    A

    연구 대상자 동의서에서 다음 정보를 확인합니다.


    치료

    - 임상연구를 시행하는 이유 (연구를 시행하는 의사가 어떤 것을 알고자 하는지)

    - 임상연구에 참가할 자격이 있는 사람

    - 연구 중인 치료 유형에 대해서 지금까지 알려진 사항

    - 가능한 위험과 이점 (지금까지 알려진 사항에 근거하여)

    - 연구참여 이외에 선택할 수 있는 기타 치료법


    검사

    - 검사 유형
    - 얼마나 자주 검사가 필요하고 의사와 만나는지


    비용

    - 임상연구의 비용을 지불하는 사람 (또는 기관)

    - 임상연구로 환자분이 좀 더 많은 의료서비스를 받아야 할 때, 비용을 지불하는 사람


    기타

    - 이해 상충에 대한 내용

    - 개인 정보 보호 방법에 대한 설명

    - 질문이 더 있을 때 누구에게 연락 할 수 있는지

     

    연구 대상자 동의서에 서명을 한다고 해서 동의 절차가 모두 끝나는 것은 아닙니다. 예를 들어서, 담당의사는 환자가 연구에 참여하는 도중에 발생하는 새로운 위험과 부작용이 발견된다면 이를 연구에 참여하는 환자에게 알려야 합니다. 또한 임상연구 도중에 언제든지 질문할 것이 있으면 물어 보아야 합니다.

     


  • Q

    임상연구에 어떻게 참여할 수 있나요?

    A

    만약 담당의사가 환자분께 임상연구를 제안한다면, 환자분은 먼저 ‘정보에 입각한 동의’ (informed consent)라고 불리는 사전 동의(연구 대상자 동의) 과정을 거치게 될 것입니다. 이렇게 동의를 받는 이유는 환자분이 임상연구의 계획을 이해하도록 해주기 때문입니다. 담당 의사 또는 연구 간호사가 동의서를 상세히 검토하게 됩니다. 이 양식에는 임상연구의 목적, 계획, 위험 그리고 이익에 대해서 자세히 설명되어 있습니다.


    지금이 바로 환자분이 담당 의사에게 질문을 하기에 좋은 때입니다. 만약의 경우 질문을 하고 답을 쓸 수 있도록 가족 구성원이나 친구를 데려오도록 하세요. 임상연구에 참여하기로 결정하게 되면 연구 대상자 동의서에 서명하도록 요청을 받게 됩니다. 담당 의사도 양식에 서명하게 되고, 환자분은 동의서의 복사본을 받아 이를 보관할 수 있습니다.


    천천히 결정하시기 바랍니다. 만약 환자분이 원한다면, 환자분은 동의서에 서명 하기 전 이를 검토하기 위해 집에 가져가서 다시 한번 생각 할 수 있는 시간을 가질 수도 있습니다.

  • Q

    내가 임상연구에 참여할 수 있을까요?

    A

    어떤 임상연구가 모든 환자들에게 적합한 것은 아닙니다. 임상연구의 경우 어떠한 환자에게는 안전할 수 있지만, 다른 환자에게는 안전하지 않을 수 있습니다. 각각의 임상연구 계획서에는 연구를 담당하는 의사들이 누가 임상연구에 참가할지를 결정하기 위해 따라야 하는 엄격한 규칙들이 포함되어 있습니다.이러한 규칙을 자격 기준 (eligibility criteria)라고 합니다. 이러한 자격기준을 둠으로써 환자들이 자신에게 해(harm)를 가할수 있는 치료를 받지 못하도록 보호하는 것입니다. 일반적으로 자격기준에는 다음 정보가 포함됩니다.


    - 환자 그리고 환자의 전반적인 건강상태
    - 연령, 그리고 성별
    - 검사결과
    - 복용중인 약물
    - 다른 건강상의 문제
    - 환자의 종양상태
    - 종양의 종류와 병기
    - 이전에 치료 받은 적이 있다면 그러한 치료 이력
    - 마지막 치료부터 경과된 기간


    만약 환자분이 참여하고 싶다고 생각하는 임상연구를 발견했다면, 환자분이 자격기준에 부합하는지 담당의사에게 물어보십시오.

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