KCSG BR15-10

KCSG 연구 논문 소개

▶ KCSG BR15-10

Implications of Tamoxifen Resistance in Palbociclib Efficacy for Patients with Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Metastatic Breast Cancer: Subgroup Analyses of KCSG-BR15-10 (YoungPEARL)

Cancer Res Treat. 2021 Jul;53(3):695-702.

제1저자 이지윤(삼성서울병원)

Q. 연구의 배경은?

CDK4/6 억제제와 호르몬 치료 복합요법이 호르몬 수용체 양성/HER2 음성 (HR+/HER2-) 전이성 유방암 치료의 표준치료로 자리 잡았습니다. 2019년 발표된 YoungPEARL 연구는 tamoxifen 치료력이 있는 HR+/HER2- 폐경전 유방암 환자를 대상으로 palbociclib + exemestane + GnRH agonist 복합 치료가 capecitabine보다 무진행생존기간이 우수하다는 결과를 보여주었습니다.

하지만 여전히 국내를 비롯한 여러 아시아 국가에서 폐경전 유방암 환자들은 대부분 호르몬제제가 아닌 세포독성항암제로 치료 받고 있습니다. 2017년 GnRH agonist + aromatase inhibitor가 국내 승인되기 전까지 폐경전 환자들을 대상으로 사용할 수 있는 약제는 tamoxifen이 유일했습니다. 이에 과거 tamoxifen 치료력이 있는 환자군이 중요한 이슈가 되었습니다.

Q. 연구의 목적은?

본 연구는 YoungPEARL 연구에 참여한 HR+/HER2 폐경전 전이성 유방암환자들 중 tamoxifen 치료력이 있는 하위집단에 대하여 palbociclib/

호르몬치료군과 capecitabine 치료군의 차이를 분석하고자 하였습니다.

Q. 연구 방법?

환자들은 palbociclib/호르몬치료군과 capecitabine 치료군으로 1:1 무작위 배정되었습니다. Tamoxifen 민감성은 1) 보조적 tamoxifen 치료 중 재발한 경우, 2) 보조적 tamoxifen 치료 완료 후 12개월 이내 재발한 경우, 3) 전이성 유방암에 대하여 1차 tamoxifen 치료 시작 후 6개월 이내

질병 진행을 보인 경우로 정의하였습니다.

Q. 연구 결과?

총 184명의 환자가 무작위 배정되었습니다. Palbociclib/호르몬치료군에 포함된 tamoxifen 민감성 환자들에서 무진행생존기간의 향상이 확인되었습니다.

(위험비율 0.38, 95% 신뢰구간 0.12 – 1.19). 나아가, palbociclib/호르몬치료는 capecitabine 치료에 비하여 tamoxifen 민감성 군과 (20.5 개월 vs. 12.6 개월) tamoxifen 저항성 군에서 (20.1 개월 vs 14.5 개월) 모두 무진행생존기간이 연장됨을 보여주었습니다. Tamoxifen 민감성 환자들에서 palbociclib/호르몬치료군이 더 높은 전체 반응률, 질병 조절률, 그리고 임상적 이득률을 나타나는 것을 확인하였습니다.

Q. 마지막으로 하고 싶은 말은?

아시아 계 유방암 환자들은 서양의 유방암 환자에 비하여 어린 나이에 발병하여 약 절반의 환자들이 폐경 전 시기에 진단되며, 상대적으로 더욱 공격적인 종양 특성을 가지고 있습니다. 하지만 그동안 폐경 전 유방암 환자에 집중한 연구는 찾아보기 어려웠습니다. 본 연구는 폐경 전 환자를 대상으로 시행한 YoungPEARL 연구 데이터를 기반으로, tamoxifen으로 치료받은 경우가 대부분인 국내 상황을 반영하여 palbociclib의 치료

효과를 증명하였습니다.

본 연구를 설계 및 진행할 수 있도록 도와주신 KCSG와 성심성의껏 참여해 주신 여러 기관의 연구자 선생님들과 연구 코디네이터 선생님들께

깊은 감사의 인사를 드립니다.

Korean Cancer Study Group

Webzine 2021 Vol.22