KCSG LU20-11

KCSG 연구 논문 소개

▶ KCSG LU20-11

Long-term outcomes in patients with advanced and/or metastatic non-small cell lung cancer who completed 2 years of immune checkpoint inhibitors or achieved a durable response after discontinuation without disease progression: Multicenter, real-world data (KCSG LU20-11)

Cancer. 2022 Feb 15;128(4):778-787.

제1저자 김홍식(충북대병원)

Q. 연구의 배경은?

진행성/전이성 비소세포폐암 환자에서 EGFR, ALK, ROS1 등 대표적 driver mutation이 나타나지 않고 PD-L1 비율이 높은 환자에서 면역관문억제제를 사용 하였을 때 이전 백금제제 기반의 항암치료에 비하여 PFS, OS, ORR 상당히 증가시켜 1차 약물로 사용하고 있습니다. 하지만 현재 면역관문억제제의 적절한 치료 기간에 대한 연구가 부족하여 잘 알지 못하는 상태이며 2년 이상의 치료가 생존율을 증가시킨다는 근거가 부족한 상태입니다. 또한, 면역관문억제제의 고비용으로 인하여 의료비가 증가하였고 면역관문억제제 치료가 길어질수록 면역관련 이상반응과 관련된 문제가 증가하고 있습니다. 현재 우리나라는 최대 2년까지만 급여로 인정되고 있어 실제 임상에서 2년 사용 후 중단하고 있는 상태입니다. 하지만, 중단 후에도 치료 효과가 지속되는 환자가 많이 있어 적절한 치료 기간 평가를 위하여 연구를 시작하게 되었습니다.

Q. 연구의 목적은?

본 연구는 면역관문억제제 치료 받은 진행성/전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 2년 사용하고 완료 또는 6개월 이상 사용한 환자 중 질병의 진행 이외의 다른 이유로 중단한 환자의 추적 관찰하여 Clinical outcome을 확인하는 것이었습니다.

Q. 연구 방법?

본 연구는 후향적 연구로 우리나라 11개 기관에서 2017년 8월부터 2020년 12월 사이에 면역관문억제제 치료 2년 완료한 96명, 6개월 이상 사용하였고 질병의 진행 이외의 다른 이유로 중단한 43명의 환자를 분석하였습니다. 연구의 1차 목적은 무진행 생존기간 (PFS) 이었으며, 2차 목적으로, 전체생존기간(OS), 객관적 반응율(objective response rate), 안전성(safety profile)을 확인하였습니다.

Q. 연구 결과?

면역관문억제제 2년 치료 완료한 환자는 96명이었고 추적 관찰 기간은 33.9개월이었습니다. ORR은 85.4%였고 1년 PFS와 OS는 81%, 96% 였습니다. 면역관문억제제를 6개월 이상 사용하였고 질병의 진행 이외의 다른 이유로 중단한 환자는 43명이었고 26명의 환자(60%)는 면역관문억제제 부작용으로 중단하였습니다. 치료 기간 중앙값은 10.5개월, 추적 관찰 기간은 21.2개월이었습니다. ORR은 90.7%였고 1년 PFS와 OS는 71.0%, 90.0% 였습니다. 이 결과들을 보면, 2년 사용하고 중단하거나 6개월 이상 사용하였고 질병의 진행 이외의 다른 이유로 중단한 환자에서 치료 효과가 장기간 지속되며 장기간 생존이 가능함을 알 수 있었습니다.

[Figure1]

[Figure2]

[Figure3]

[Figure4]

Q. 마지막으로 하고 싶은 말은?

본 연구는 연구자 주도 연구로써, 대한항암요법연구회 (KCSG) 폐암 분과를 통해 국내의 많은 기관이 참여한 다기관연구로 진행되었습니다. 좋은 연구 결과를 통해 추후 폐암 환자들에게 보험 문제로 약을 중단하게 되었을 때 설명할 수 있는 귀중한 자료가 되었다는 점에서 보람을 느낍니다.

LU20-11 연구를 주도하신 삼성서울병원 안명주 교수님께 감사드리며, 지면을 빌어 연구에 참여해주셨으며, 환자를 등록하고, 데이터 분석 및 논문을 완성하는데 도움을 주신 여러 기관의 연구자 선생님께 다시 한번 감사의 말씀을 올립니다.

Korean Cancer Study Group

Webzine Vol.24 JUNE 2022