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Korean Cancer Study Group 
Webzine Vol.24  JUNE 2022 
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의학 정보

의약품 임상시험 온라인 정책설명회 자료
■ 식약처 발표자료(동영상 포함) 및 주요 질의응답 (2022.02.22)


허가초과 사전심의 항암요법
■ 허가초과 사전심의 항암요법 - 현재 487개 (조회기준 2022. 05. 10)   [Download]


항암제 관련 고시 - 보험 확대/승인/변경
■ 건강보험심사평가원 공고 제2022-38호, 2022.2.1. 시행   [Download]

<주요개정내역> 

○ 신설

    - 비소세포폐암에 ‘pembrolizumab’ 단독요법(1차, 고식적요법) 신설

    - 비소세포폐암에 ‘pembrolizumab + pemetrexed + platinum’ 병용요법(1차, 고식적요법) 신설
 - 비소세포폐암에 ‘pembrolizumab + paclitaxel + carboplatin’ 병용요법(1차, 고식적요법) 신설
 - 호지킨림프종에 ‘pembrolizumab’ 단독요법(2차 이상) 신설
 - 호지킨림프종에 ‘pembrolizumab’ 단독요법(3차 이상) 신설
 - 급성골수성백혈병에 ‘gilteritinib’ 단독요법(2차 이상) 신설
 ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
 - 기타 암(아밀로이드증)에 'bortezomib + cyclophosphamide + dexamethasone' 병용요법(1차) 신설


○ 변경

    - 난소암에 ‘olaparib(capsule)’ 단독요법 주3. 항 추가

    - 신경내분비암 ‘lutetium (177Lu) oxodotreotide’ 단독요법 투여대상 문구 변경 및 주2. 항 추가


■ 건강보험심사평가원 공고 제2022-87호, 2022.4.1. 시행   [Download]

<주요개정내역> 

○ 신설

    - 비호지킨림프종에 ‘rituximab + lenalidomide’ 병용요법(2차 이상) 신설
 - 비호지킨림프종에 ‘ tisagenlecleucel' 단독요법(3차 이상) 신설
 ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
 - 새로이 진단된 다발골수종에 ‘bortezomib + lenalidomide + dexamethasone’ 병용요법 신설
 - 급성림프모구백혈병에 ‘tisagenlecleucel’ 단독요법(2차 또는 3차 이상) 신설
 
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
 - 기타 암에 ‘entrectinib’ 단독요법(1차 이상) 신설

 ㆍ [2군 항암제] 목록 추가

 - 기타 암에 ‘larotrectinib’ 단독요법(1차 이상) 신설

 ㆍ [2군 항암제] 목록 추가

■ 건강보험심사평가원 공고 제2022-113호, 2022.5.1. 시행   [Download]

<주요개정내역> 

○ 신설

    - 비소세포폐암에 ‘atezolizumab’ 단독요법(1차, 고식적요법) 신설
 -  간암에 ‘atezolizumab + bevacizumab’ 병용요법(1차, 고식적요법) 신설