KCSG ST19-16 (1)

KCSG 연구 논문 소개

▶ KCSG ST19-16

Ramucirumab plus paclitaxel as a second‑line treatment in HER2‑positive gastric cancer: subgroup analysis of a nationwide, real‑world study in Korea (KCSG‑ST19‑16)

Gastric Cancer. 2022 May;25(3):609-618.

제1저자 김범준(한림대 성심병원)

Q. 연구의 배경은?

최근 대규모 3상 임상시험을 근거로 사용 중인 다양한 항암제가 실제 진료 환경에서 어떠한 효능및 부작용을 나타내는 지 확인하고자 다양한 암 종, 다양한 약제를 대상으로 실제 임상 근거 (Real World Evidence, RWE) 생성 연구가 활발하게 이루어지고 있습니다.

Q. 연구의 목적은?

본 연구는 전이성 위암에서 2차 표준치료로 사용중인 파클리탁셀과 라무시루맙 병합요법이 실제 임상 환경에서 어떻게 사용 중이며, 3상 임상시험 결과와 비교하여 어떠한 효능 및 부작용을 나타내는지 확인하려는 목적으로 계획되었습니다.

Q. 연구 방법?

전국 56개 기관을 대상으로 2차 치료로 파클리탁셀과 라무시루맙 병합요법을 투여 받은 진행성, 전이성 위암환자에 대한 전수조사가 이루어졌으며 최종적으로 총 1,063명의 환자에 대한 후향적 분석이 이루어졌습니다. 본 연구는 전체 환자 중, HER2 과 발현 여부를 확인할 수 있는 환자 군을 대상으로 HER2 양성환자와 HER2 음성환자에게서 파클리탁셀과 라무시루맙 병합요법의 효능 및 부작용이 어떻게 차이를 나타내는지 확인하고자 한 하위그룹 분석 연구입니다.

Q. 연구 결과?

HER2 음성 환자(환자 수=831명)와 비교하여, HER2 양성 환자(환자 수=163명)에서 파클리탁셀과 라무시루맙 병합요법에 대한 전체 반응률이 의미 있게 높게 나타났습니다 (23.0% [95% 신뢰구간, 15.9-30.1] 대 15.1% [95% 신뢰구간, 12.3-17.9], P값=0.025). 하지만, 전체 반응률의 향상이 전체생존의 향상으로 이어지지는 않았습니다. 본 연구는 비록 후향적으로 이루어졌다는 한계를 가지지만, HER2 양성 여부에 따른 파클리탁셀과 라무시루맙 병합요법의 효능, 부작용을 평가한 연구 중 가장 많은 환자를 포함한 연구로 HER2 신호전달 경로와 VEGFR-2 억제제가 보이는 약리 작용의 상관관계에 대해 고찰해 볼 수 있는 계기가 되리라 생각합니다.

Q. 마지막으로 하고 싶은 말은?

본 연구는 짧은 기간 이루어진 대규모 전수 조사 연구로 전국 56개 기관의 연구자들의 헌신적인 도움이 없었다면 실현될 수 없었던 연구입니다. 연구가 성공적으로 진행될 수 있도록 도움을 주신 전국의 연구자 분들과 항암요법연구회 관계자 분들께 감사의 말씀을 전합니다.

Korean Cancer Study Group

Webzine Vol.24 JUNE 2022