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[KCSG LU19-04] Journal of Clinical Oncology, Volume 42, Number 11, April 2024

  • 작성자 관리자
  • 등록일 2024-06-20
  • 조회수 73
첨부파일
▶ KCSG LU19-04 
Phase III, Randomized Study of Atezolizumab Plus Bevacizumab and Chemotherapy in Patients With EGFR- or ALK-Mutated Non?Small-Cell Lung Cancer (ATTLAS, KCSG-LU19-04) 

저널: Journal of Clinical Oncology, Volume 42, Number 11, April 2024 

 

제1저자 박세훈 (삼성서울병원) 

 

Q. 연구의 배경은?

비소세포폐암 중 EGFR/ALK 돌연변이가 있는 환자들은 표적치료 (TKI) 이후 치료로, 면역관문억제제 (PD-1/L1 inhibitor) 의 치료의 효과가 명확하지 않았습니다. 이전 IMPower 150 study 에서는 면역관문억제제인 atezolizumab 과 혈관생성억제제인 bevacizumab, 그리고 세포독성 항암제를 사용한 경우 EGFR 도는 ALK 돌연변이가 있는 세부 그룹에서 유용성을 보여준 바 있어 이를 확인하기 위한 confirmatory study 로 국내에서 3상 다기관 연구를 진행하게 되었습니다.   


Q. 연구의 목적은?

본 연구는 현재 EGFR/ALK 돌연변이 환자에서 표적치료에 실패한 시점, 면역항암제가 도움이 될수 있는 병용치료 (ABCP regimen, atezolizumab plus bevacizumab, paclitaxel, carboplatin) 의 임상적 유용성을 3상 연구를 통해 확인하고자 하는 것입니다. 


Q. 연구 방법?

대조군으로는 현재의 표준치료인 pemetrexed plus carboplatin or cisplatin (PC) 으로 설정 2:1 비율로 randomization 을 진행, 두 군의 progression-free survival 을 비교하는 연구를 수행 하였습니다. 국내의 총 16개 기관에서 228명의 환자가 등록이 되어 진행한 대규모 3상 연구 입니다. 



Q. 연구 결과?

본 연구의 primary endpoint 였던 progression-free survival (PFS) 에서 면역항암제를 사용한 ABCP arm 의 경우 median PFS 8.48 개월 vs PC arm 5.62 개월, hazard ratio 0.62, log-ran P value 0.004 로 통계적 유의성을 보이며 생존기간 향상을 보여줬습니다. 




생존기간의 향상은 PD-L1 발현이 높은 그룹에서 더욱 뚜렷하게 관찰이 되었으며, 새로운 biomarker 인 inflamed score 을 기준으로 환자를 분류 하였을 때도 유의미한 생존기간 향상이 inflamed score 가 높은 환자군에서 관찰 되었습니다.

하지만 여전히 overall survival 은 양 군이 비슷했다는 점 (ABCP arm 20.63 개월 vs. PC arm 20.27 개월) 은 이후 추가적인 세부 분석을 통해 확인이 필요한 부분입니다.


Q. 마지막으로 하고 싶은 말은?

본 연구는 IMpower 150 study를 통해 소개된 ABCP 라는 조합을 통해 관찰된 면역항암제의 임상적인 효과를 EGFR/ALK 돌연변이 가 있는 비소세포폐암에서 임상적 유용성을 확인한 첫번째 3상 임상연구라는 점에서 굉장히 큰 의의가 있다고 생각됩니다. 특히 국내 16개의 기관에서 참여, 한국인에 특히 빈번하게 관찰되는 EGFR/ALK 돌연변이 환자들의 치료 개선을 위해 다 함께 참여 하여 성공적으로 그 결과를 발표 하였던 점에서 높은 자부심을 느끼는 연구 입니다.


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