데이터센터
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데이터센터(Datacenter) 소개
데이터센터는 대한항암요법연구회의 임상연구가 국제 및 국내 규정에 따라 원활히 수행될 수 있도록 연구 전반의 다양한 업무를 담당하고 있습니다.
연구 의뢰자와의 계약에 따라 다음과 같은 의뢰를 업무를 위임 받아 수행합니다.
- Study set-up 및 overall management, 다기관 관리
- 연구 관련 문서 개발
- 실시기관과의 계약 및 연구비 관리
- 식약처 제출 문서 준비, 제출 및 각종 식약처 보고
- IRB 심의 문서 준비 및 제출
- 연구자 모임 준비 및 참석
- 실시기관 방문: Pre-study visit, Initiation visit, Monitoring visit, Closure-out visit 등
- 임상시험 기본문서 set-up, 수집 및 관리
- 외부 Vendor 관리 및 협업 (IP 보관/배송 업체, 데이터관리팀, 통계팀 등)