Phase II trial, multicenter, first-line paclitaxel-avelumab treatment of inoperable angiosarcoma (KCSG UN 18-15)

저널: ESMO Open. 2026 Feb;11(2):106018.

제1저자 김혜련 (동아대병원)

Q. 연구의 배경은?

혈관 및 림프관에서 기원하는 혈관육종은 매우 드물고 공격적인 성격을 지닌 연부조직 육종입니다. 주로 두경부의 피부나 유방 부위에 발생하며, 빠른 진행과 해부학적 위치의 특수성 때문에 수술적 절제가 어려운 경우가 많습니다. 수술이 불가능한 국소 진행성 혹은 전이성혈관육종의 경우 전통적인 세포독성 항암화학요법이 주로 사용되어 왔으나, 반응률이 낮고 효과가 오래 지속되지 않아 예후가 여전히 매우 불량합니다. 이에 따라 새로운 치료 전략과 대안적 요법에 대한 임상적 요구가 절실히 큰 상황이었습니다.

Q. 연구의 목적은?

기존 치료법의 한계를 극복하고 수술이 불가능한 진행성 혈관육종 환자들의 치료 성적을 향상시키기 위해 본 연구를기획하였습니다. 혈관육종이 면역관문억제제에 반응할 수 있는 잠재적 면역원성을 지니고 있다는 점에 주목하여, 기존에 치료 효과가 입증된 파클리탁셀 항암제에 PD-L1 면역관문억제제인아벨루맙을 병용 투여하는 1차 치료의 유효성과 안전성을 평가하고자 다기관 제2상 임상시험을 수행하였습니다.

Q. 연구 방법은?

전신 치료를 받은 적이 없는 수술 불가 국소 진행성, 전이성 또는 재발성 혈관육종 환자 33명을 대상으로 10개 기관에서 다기관연구를 진행하였습니다. 환자들에게는 28일 주기로 1일, 8일, 15일에 파클리탁셀()을 정맥투여하고, 아벨루맙()을 2주 간격으로 투여하여 질병 진행이나 허용 불가능한 독성이 나타날 때까지 치료를 지속하였습니다. 연구의 1차 유효성 평가 변수는 객관적 반응률(ORR)이었으며, 2차 평가 변수로는 무진행 생존기간(PFS), 전체 생존기간(OS) 및 안전성 프로파일을 분석하였습니다.

Q. 연구 결과는?

총 32명의 유효성 평가 대상 환자 중 객관적 반응률은 50.0%로 나타났으며, 이 중 1명의 완전 관해를 포함하여 16명에게서 치료 반응이 확인되었습니다. 전체 환자의 중앙 무진행 생존기간은 6.0개월, 중앙 전체 생존기간은 14.5개월로 집계되었습니다. 관찰된 이상 반응은 대부분 예상 가능하고 관리 가능한 수준이었으며, 파클리탁셀과 아벨루맙 병용 요법은 수술이 불가능한 혈관육종 환자에게 고무적인 항 종양 활성과 양호한 안전성을 입증하였습니다.

Q. 마지막으로 하고 싶은 말은?

혈관육종은 워낙 희귀하고 예후가 불량하여 임상시험 환자 모집에 현실적인 어려움이 큰 질환입니다. 그럼에도 불구하고 본 연구가 성공적으로 마무리될 수 있도록 환자 등록(enrollment)과 진료에 적극적으로 힘써주신 여러 기관의 교수님들과 연구진 분들께 진심으로 깊은 감사의 말씀을 드립니다.

이번 파클리탁셀-아벨루맙 병용 요법 연구 결과가 치료 옵션이 제한적이었던 절제 불가능한 혈관육종 환자분들에게 실질적인 도움이 되고, 향후 새로운 치료 표준을 정립해 나가는 데 소중한 밑거름이 되기를 기대합니다.