Randomized Phase II Trial ofConsolidation Pembrolizumab After Definitive Chemoradiotherapy in LocallyAdvanced Nasopharyngeal Carcinoma: KCSG HN19-09, CONPELAN Study

저널: Head Neck. 2026 May 21. Online aheadof print.

제1저자 전상훈 (가톨릭대학교 부천성모병원)

Q. 연구의 배경은?

비인두암은 림프절 전이가 흔하고 공격적인 특성을 지닌 두경부 암으로, 국소진행성 병기에서는 동시성 화학방사선 치료가 표준 치료로 사용되고 있습니다. 그러나 치료 후에도 적지않은 환자들에게서 재발이 발생하여 추가적인 치료 전략이 요구되어 왔습니다. 최근 종양미세환경에서 PD-L1 발현율이 높은 비인두암의 특성에 착안하여 면역관문억제제를 이용한 치료 연구가 활발히 진행되고 있으나, 근치적 화학방사선 치료 후 면역관문억제제를 공고 요법으로 투여했을 때의 임상적 유용성에 대해서는 아직 명확히 규명되지 않은 상태였습니다.

Q. 연구의 목적은?

본 연구(CONPELAN)의 목적은 국소 진행된 비인두암 환자들을 대상으로 근치적 화학방사선 치료 완료 후 면역관문억제제인 펨브롤리주맙을 공고 요법으로 투여하는 것이 환자의 무진행 생존율을 향상시키는지 평가하는것이었습니다. 아울러 무작위 대조 임상시험을 통해 치료의 안전성과 내성을 확인하고, 탐색적 디지털 병리 분석을 통해 종양 미세환경의 면역 특성이 치료 반응에 미치는 영향을 파악하고자 하였습니다.

Q. 연구 방법은?

국내 다기관에서 II-IVB기 국소 진행성 비인두암 환자 53명을 대상으로 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 제2상 임상시험을 수행하였습니다. 환자들은 화학방사선 치료 완료 후 펨브롤리주맙 투여군(34명)과 위약 투여군(19명)으로 2대 1 비율로 무작위 배정되어 최대 17주기 동안 치료를 받았습니다. 1차 유효성 평가 변수는 3년 무진행 생존율(PFS)이었으며,이차 평가 변수로 전체 생존율, 객관적 반응률, 그리고 안전성 프로파일을 종합적으로 분석하였습니다.

Q. 연구 결과는?

중앙 추적 관찰 결과, 3년 무진행 생존율은 펨브롤리주맙 군이 56.5%, 위약 군이 57.8%로 두 군 간에 통계적으로 유의미한 차이는 관찰되지 않았습니다. 다만 펨브롤리주맙 군은 3등급이상의 중증 이상 반응 발생률이 8.8%로 낮아 양호한 안전성과 내성을 보였습니다. 탐색적 인공지능 디지털 병리 분석에서는 종양 내 침윤 림프구(TIL) 밀도가높은 환자군에서 펨브롤리주맙 투여 시 재발 위험이 유의하게 감소하는 경향이 확인되어, 향후 바이오마커기반의 환자 맞춤형 면역 치료 전략 수립을 위한 중요한 과학적 근거를 제시하였습니다.

Q. 마지막으로 하고 싶은 말은?

코로나와 의정사태 기간으로 계획한 환자들을 enroll하지 못하고 early close한 아쉬운 연구였습니다. 힘든시기였음에도 본 임상연구를 위해 힘써주신 PI 김범석 교수님 이하 subPI 교수님들과 환자를 refer해주신 항암요법연구회 회원님들께 감사의 인사 전합니다.