Consolidation Chemotherapy AfterPreoperative Chemoradiotherapy for Locally Advanced Rectal Cancer: 7-YearFollow-Up Results of a Randomized Multicenter Trial (KCSG CO 14-03)

저널: Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2026Jan 16:S0360-3016(26)00080-5. Online ahead of print.

제1저자 김소진(서울아산병원)

Q. 연구의 배경은?

국소 진행성 직장암 환자에게 있어서 국소 재발과 원격 전이를 막기 위해 다학제 치료가 표준 치료법으로 자리 잡았습니다. 최근에는 전신 항암치료를 수술 전으로 앞당겨 시행하는 총 신 보조 요법(TNT)이 도입되어 충분한 항암 치료를 보장하고 종양 축소를 극대화하며 생존율을 개선하는 전략으로 주목받고 있습니다. 그러나 여전히 최적의 항암 약제 조합과 치료 순서, 그리고 적절한 치료 기간에 대해서는 임상 현장에서 논의가 계속되고 있으며 명확한 합의가 부족한 실정입니다. 이에 따라 기존의 신보조 방사선 치료 이후 공고 항암화학요법을추가하는 치료 전략의 장기적인 임상적 근거를 마련하고자 본 연구를 기획하게 되었습니다.

Q. 연구의 목적은?

본 연구의 목적은 국소 진행성 직장암 환자를 대상으로 수술 전 동시 화학방사선 치료 완료 후 카페시타빈과 옥살리플라틴(CapOx) 공고 항암화학요법을 추가하는 총 신 보조 요법(TNT)의 7년 장기 생존 성적과 환자의 삶의 질 변화를 평가하는 것입니다. 단기병리학적 반응 결과를 바탕으로 시작된 이전 연구의 연장 선상에서, 공고 항암화학요법이 장기적인 무진행생존율(DFS), 전체 생존율(OS), 재발 양상 및 환자가 체감하는 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 추적 관찰하여 향후 고위험 직장암 환자의 최적화된 치료 전략 수립에 기여하고자 하였습니다.

Q. 연구 방법은?

국내 7개 기관에서 수술 전cT3-4NxM0 국소 진행성 직장암으로 진단받은 110명의 환자를 대상으로 다기관 무작위배정 제2상 임상시험을 수행하였습니다. 환자들은 표준 치료인 수술 전 동시 화학방사선 치료 단독 요법(A군)과, 방사선 치료 후 CapOx 공고 항암화학요법 2주기를 추가한 실험군(B군)으로 무작위 배정되었습니다. 두 군 모두 이후에 전직장간막절제술(TME)을 받았으며, 수술 후 병기에 따라 맞춤형 보조 항암화학요법을 시행받았습니다. 주요 분석 항목으로 7년 무진행 생존율, 전체 생존율, 국소 및 원격 재발률, 그리고 설문지를 활용한 건강 관련 삶의 질(FACT-C) 변화를 장기 추적하여 비교 분석하였습니다.

Q. 연구 결과는?

중앙 87.4개월의 장기 추적 관찰 결과, 7년 무진행 생존율은 공고 항암화학요법을 시행한 B군이 75.6%, A군이 61.2%로 나타났고, 7년 전체 생존율은 각각 83.2%와 78.9%로 두 군 간 통계적으로 유의미한 차이는 아니었으나 B군에서 수치적으로 유리한 경향을 보였습니다. 공고 항암화학요법은 수술 직전 신체적 안녕감 등 삶의 질을 일시적으로저하시켰으나, 이 차이는 수술 및 전체 치료 과정 이후 회복되어 장기적인 악영향을 미치지 않는 것으로확인되었습니다. 결론적으로 고위험 국소 진행성 직장암에서 공고 항암화학요법을 포함한 총 신 보조 요법은 안전하게 시행 가능하며 장기적으로 유용한 치료 전략임을 입증하였습니다.

Q. 마지막으로 하고 싶은 말은?

최근 국내에서도 SOLAR, TV-LARK 등 주로 외과 연구진을 중심으로 수행된 TNT 임상연구 결과들이 보고되고 있습니다. 본 연구는 이러한 연구들에 앞서 국내 최초로 TNT의 유효성을 보여주었다는 점에서 의미가 있습니다.
물론 상대적으로 적은 환자 수와 짧은 공고 항암화학요법 기간, 높은 치료 중단 및 탈락률 등으로 인해 연구 결과를 해석하는 데 한계가 있습니다.
그럼에도 불구하고, 본 연구는 7년 이상의 장기추적 관찰을 통해 TNT의 장기적인 안전성과 유효성을 보여주었다는 점에서 의의가 있다고 생각합니다.