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식품의약품안전처
「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」 일부개정고시(제2025-53호, 2025.08.22.)

  • 작성자 관리자
  • 등록일 2025-09-01
  • 조회수 179
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https://www.mfds.go.kr/brd/m_207/view.do?seq=15088&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
첨부파일
의약품+임상시험+계획+승인에+관한+규정+일부개정고시(제2025-53호).hwpx

식품의약품안전처 고시 제2025-53호

「약사법」제34조제7항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제24조 및 제30조, 「마약류 관리에 관한 법률」제57조, 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」제3조 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」제3조에 따른 「의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정」(식품의약품안전처고시 제2024-2호, 2024.1.16.)을 다음과 같이 개정 고시 합니다.

2025년 8월 22일

식품의약품안전처장

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