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식품의약품안전처
임상시험용의약품의 품질 가이드라인

  • 작성자 관리자
  • 등록일 2025-09-01
  • 조회수 76
첨부링크
https://www.mfds.go.kr/brd/m_1060/view.do?seq=15698&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
첨부파일
「임상시험용의약품의+품질+가이드라인(민원인+안내서)」.pdf

식품의약품안전처에서는 임상시험용의약품의 품질 자료 작성 및 관리 효율화를 위한 민원인 안내서를 제공하고 있습니다.

한글요약문 제출 면제 대상으로 계절성 백신을 추가하는 내용을 포함하여 붙임과 같이 「임상시험용의약품의 품질 가이드라인(민원인 안내서)」를 개정하였으니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

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