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식품의약품안전처
[민원인안내서] 항암제 임상시험 중 용량 최적화 전략 가이드라인

  • 작성자 관리자
  • 등록일 2025-12-02
  • 조회수 111
첨부링크
https://www.mfds.go.kr/brd/m_1060/view.do?seq=15759&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=2
첨부파일
항암제+임상시험+중+용량+최적화+전략+가이드라인(최종).pdf

우리 원에서는 의약품의 안전성유효성 평가의 국제조화 및 제약업계의 의약품 개발지원을 위해 각종 가이드라인을 지속적으로 발간하고 있으며, 항암제의 용량 탐색 단계에서 추가 시험이 적절한 최적의 용량을 선정하기 위한 자료 수집 및 시험 설계 방법 등에 대해 안내하고자 "항암제 임상시험 중 용량 최적화 전략 가이드라인(민원인 안내서)"을 붙임과 같이 제정하였습니다.

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