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식품의약품안전처
[민원인안내서] 의료기기 임상시험 안내서

  • 작성자 관리자
  • 등록일 2026-09-02
  • 조회수 3
첨부링크
https://www.mfds.go.kr/brd/m_1060/view.do?seq=15921&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1
첨부파일
「의료기기+임상시험+안내(민원인+안내서)」+개정+1부.pdf

임상시험 종사자별 의료기기 임상시험 관리기준(GCP) 준수사항 및 보고사항 등 관련 법령·규정의 개정사항을 반영하고, 임상시험기관 등 실태조사 시 확인된 지적사례 및 임상시험 관련 질의응답 사례 등을 보완·신설하여 임상시험 종사자와 민원인의 이해를 높이고자 「의료기기 임상시험 안내서(민원인 안내서)」를 붙임과 같이 개정하였음을 알려드리니 참고하시기 바랍니다.

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