국가임상시험지원재단(KoNECT)의 ‘임상 미충족 질환 연구조사’ 사업의 일환으로 대한항암요법연구회(KCSG)가 주체가 되어 임상미충족 질환의 임상시험 시놉시스를 개발하고자 합니다.

각 질병분과내 Unmet Medical Needs가 있는 분야 및 질환에 대한 임상시험을 개발할 수 있는 소중한 기회이오니, 각 질병분과를 중심으로 다양한 임상시험을 제안하여 주시기 바랍니다.

【배경】

● 국내 대부분의 임상시험은제약사에 의해 제안된 의뢰자 주도 임상시험으로 서구지역의 호발 질환에 치중되어 있음

● 국내 암환자들을 포함한아시아의 Unmet Medical Needs가 있는 질환에 대한 연구자 주도의 임상시험을 개발하여 이를국내?외 제약회사에 Bottom Up Proposal함으로써 기개발된 약제 및 치료물질에 대한 적응증을확대하고자 함

【신청분야】

국내 암환자들을 포함한 아시아의임상 미충족 분야 및 질환

【진행절차】

【선정기준】

● 기본 구성 요건: 연구의 과학적 근거, 적합성, 윤리적측면

● 임상 미충족 질환 연구요건: Unmet Medical Needs의 정도, 기개발된약제 및 치료물질 대상, 관련 임상시험 수행현황 조사 여부, 국내를포함한 아시아 환자의 특성 반영

【지원사항】

● 국내외 제약사의 약제및 치료물질을 우선적으로 제공받고 초기 임상계획에 포함될 수 있는 기회 확보

● 프로토콜 개발비 보조(과제당 500~1000만원 이내, 선정과제수에 따라 달라질 수 있음)

【선정조건】

● 선정 후 3개월 이내(2019년 10월까지) 최종 임상시험계획서 시놉시스 개발 완료하여 제약사 제안 (임상시험스폰서 contact 및 임상시험 약제 공급 의향 타진)

● 프로토콜 개발 과정 및 제약사제안 과정에 대한 보고서, 완성된 시놉시스 제출

● 프로토콜 개발비 사용 내역제출

【기한 및 신청방법】

● 2019년 7월 12일(금)까지 (각 질병분과별로 제출)

● Synopsis(첨부 양식)을 작성하여 이메일 kcsg@kcsg.org로 접수

문의: KCSG 사무국 양매화 실장 kcsg@kcsg.org , 070-4459-0028