공지사항

  1. home
  2. 알림
  3. 공지사항

임상 미충족 질환 연구 시놉시스 모집

  • 작성자 관리자
  • 등록일 2019-07-02
  • 조회수 47

국가임상시험지원재단(KoNECT)임상 미충족 질환 연구조사사업의 일환으로 대한항암요법연구회(KCSG)가 주체가 되어 임상미충족 질환의 임상시험 시놉시스를 개발하고자 합니다.

각 질병분과내 Unmet Medical Needs가 있는 분야 및 질환에 대한 임상시험을 개발할 수 있는 소중한 기회이오니, 각 질병분과를 중심으로 다양한 임상시험을 제안하여 주시기 바랍니다.

 

【배경】

● 국내 대부분의 임상시험은제약사에 의해 제안된 의뢰자 주도 임상시험으로 서구지역의 호발 질환에 치중되어 있음

● 국내 암환자들을 포함한아시아의 Unmet Medical Needs가 있는 질환에 대한 연구자 주도의 임상시험을 개발하여 이를국내?외 제약회사에 Bottom Up Proposal함으로써 기개발된 약제 및 치료물질에 대한 적응증을확대하고자 함

 

【신청분야】

국내 암환자들을 포함한 아시아의임상 미충족 분야 및 질환

 

【진행절차】


주체

절차

필수 사항

개별 연구자

1. 임상시험 시놉시스 개발

ClinicalTrial.gov 등을 통해

관련 임상시험 수행현황 조사

질병분과 위원회

2. 각 질병분과 논의 및 선정

질병분과 위원회 승인 필수

(1편 이상도 제출 가능)

3. 각 질병분과별 접수

KCSG 심의위원회*

4. 시놉시스 선정

최소 3~최대 8


* KCSG 회장과 총무단이 전문성을 가진 심사위원 선임을 통해 심사위원회 구성


【선정기준】

● 기본 구성 요건: 연구의 과학적 근거, 적합성, 윤리적측면

● 임상 미충족 질환 연구요건: Unmet Medical Needs의 정도, 기개발된약제 및 치료물질 대상, 관련 임상시험 수행현황 조사 여부, 국내를포함한 아시아 환자의 특성 반영

 

【지원사항】

● 국내외 제약사의 약제및 치료물질을 우선적으로 제공받고 초기 임상계획에 포함될 수 있는 기회 확보

● 프로토콜 개발비 보조(과제당 500~1000만원 이내, 선정과제수에 따라 달라질 수 있음)

 

【선정조건】

선정 후 3개월 이내(201910월까지) 최종 임상시험계획서 시놉시스 개발 완료하여 제약사 제안 (임상시험스폰서 contact 및 임상시험 약제 공급 의향 타진)

프로토콜 개발 과정 및 제약사제안 과정에 대한 보고서, 완성된 시놉시스 제출

프로토콜 개발비 사용 내역제출

 

【기한 및 신청방법】

2019712()까지 (각 질병분과별로 제출)

Synopsis(첨부 양식)을 작성하여 이메일 kcsg@kcsg.org로 접수



문의: KCSG 사무국 양매화 실장 kcsg@kcsg.org , 070-4459-0028

목록