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KCSG는 회원님들이 진행하는 임상연구가 과학적, 윤리적인지 검토하기 위해
연구과제심의위원회(PRC)와 임상시험심사위원회(IRB)를 두어, 승인된 임상연구를 KCSG 연구로 관리해 왔습니다.
하지만 각 병원의 IRB위원회와 KCSG의 IRB 역할이 서로 중복된다는 문제점을 해소하기 위해,
PRC위원회와 IRB위원회를 통합하여 ‘연구과제심의위원회(Protocol ReviewCommittee, PRC)’로 운영합니다. (2020.05.01부터)
약 1년 간의 시범 운영을 통해 간소화된 심의 절차로 심의 기간이 단축되었음을 확인하였습니다.
앞으로 간소화된 심의 절차를 통해 연구의 질을 보장하면서도 임상연구가 원활하게 진행될 수 있도록 지원할 예정입니다.
아래와 같이 변경 사항을 안내하여 드리니, 심의 접수시 참고하여 주시기 바랍니다.
[KCSG 연구 심의 절차 변경대비표]
[심의 절차 안내]
※ Synopsis, Protocol 순차적 심의 혹은 Synopsis, Protocol 동시 심의 중 연구자 선택하여 심의 접수
※ 접수 날짜 기준 2주 이내에 심의 진행
※ synopsis 승인 후, 회원대상 참여기관 모집 공고가 가능합니다.
※ KCSG 데이터센터 지원 신청서 접수(견적 발행)는 언제든 가능합니다.
※ 최종 ‘승인’을 받아야 정식 KCSG 연구로 등록됩니다.
[KCSG 연구번호 안내]
접수 시 아래의 기준 따라 KCSG 연구번호가 부여됩니다.
- KCSG 질병분과명(2자리) 당해년도(2자리) - 당해년도 접수순서 (2자리) [예시. KCSG LY20-06]
※ 질병분과위원회 영문이니셜 변경
1. 두경부식도암분과 HN→HNE / 희귀암분과 UN→RC
2. 비뇨기/부인암분과 영문이니셜 분리 : (암종에 따라) GU 또는 GY
감사합니다.
# 첨부문서
PRC 심의 절차, 분과장 승인서, synopsis/protocol 양식
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