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[KCSG] KCSG 연구 심의(PRC) 절차 변경 안내

  • 작성자 관리자
  • 등록일 2020-05-04
  • 조회수 594

KCSG는 회원님들이 진행하는 임상연구가 과학적, 윤리적인지 검토하기 위해

연구과제심의위원회(PRC)와 임상시험심사위원회(IRB)를 두, 승인된 임상연구를 KCSG 연구로 관리해 왔습니다.

하지만 각 병원의 IRB위원회와 KCSG IRB 역할이 서로 중복된다는 문제점을 해소하기 위해,

PRC위원회와 IRB위원회를 통합하여 ‘연구과제심의위원회(Protocol ReviewCommittee, PRC)’로 영합니다. (2020.05.01부터)

1년 간의 시범 운영을 통해 간소화된 심의 절차로 심의 기간이 단축되었음을 확인하였습니다.

앞으로 간소화된 심의 절차를 통해 연구의 질을 보장하면서도 임상연구가 원활하게 진행될 수 있도록 지원할 예정입니다.

아래와 같이 변경 사항을 안내하여 드리니, 심의 접수시 참고하여 주시기 바랍니다.


[KCSG 연구 심의 절차 변경대비표]



[심의 절차 안내]


Synopsis, Protocol 순차적 심의 혹은 Synopsis, Protocol 동시 심의 중 연구자 선택하여 심의 접수

※ 접수 날짜 기준 2주 이내에 심의 진행

synopsis 승인 , 회원대상 참여기관 모집 공고가 가능합니다.

KCSG 데이터센터 지원 신청서 접수(견적 발행)는 언제든 가능합니다.

※ 최종 ‘승인’을 받아야 정식 KCSG 연구로 등록됩니다.


[KCSG 연구번호 안내]

 접수 시 아래의 기준 따라 KCSG 연구번호가 부여됩니다.

- KCSG 질병분과명(2자리) 당해년도(2자리) - 당해년도 접수순서 (2자리) [예시. KCSG LY20-06]

※ 질병분과위원회 영문이니셜 변경

1. 두경부식도암분과 HN→HNE / 희귀암분과 UN→RC

2. 비뇨기/부인암분과 영문이니셜 분리 : (암종에 따라) GU 또는 GY



감사합니다.



# 첨부문서

PRC 심의 절차, 분과장 승인서, synopsis/protocol 양식


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