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정밀의료 임상시험 사례 정보집 식품의약품안전처 공동 발간
- 작성자 관리자
- 등록일 2024-01-05
- 조회수 1115
2022년부터 2023년까지 지난 2년간 식품의약품안전처 연구용역 '임상시험 원격 안전성 모니터링 및 정밀의료 항암제 임상시험 디자인 개발 연구' 를 수행하였습니다. 연구 수행의 결과로, 생체지표를 활용한 최신 디자인 유형별 정밀의료 임상시험 사례 정보집을 식품의약품안전처와 공동 발간하였습니다.
본 사례 정보집은 연구자 주도로 우산형, 바구니형, 플랫폼 연구 등 최신 유형의 마스터 프로토콜을 적용한 항암제 임상시험을 계획하기에 앞서 마스터 프로토콜에 대한 이해를 넓히고 기존에 이루어졌던 대표적인 연구들의 사례를 통하여 최적의 임상시험을 설계하는데 연구자분들께 도움이 되고자 합니다.