KCSG PC20-12

KCSG 연구 논문 소개

▶ KCSG PC20-12

Efficacy of transdermal buprenorphine patch for managing withdrawal symptoms in patients with cancer physically dependent on prescription opioids

제1저자 강정훈 (경상병원)

Q. 연구의 배경은?

우리 종양내과를 비롯한 의료진이 opioid를 사용할 때 가장 크게 우려하는 부분 중 하나가 중독과 의존 문제입니다. 암 환자에게 진통제를 처방할 때, 어떤 약제들을 가지고 얼마만큼 사용해서 통증 조절이라는 부분도 중요하지만, 그 과정에서 나타날 수 있는 부작용과 금단 증상을 어떻게 관리하느냐가 똑같이 중요한 영역이라고 생각합니다. 왜냐하면 빈도는 드물지만 한 번 발생하면 의료진들이 느끼는 심적인 압박감과 자책감은 상당하기 때문입니다. 더구나 우려하던 opioid 오남용이 일반인들에게 나타나면서 관계 당국이 의료진들에게 관리의 책임을 지우면서 법적 책임을 질 수도 있다는 우려가 확산되고 있는 사실이 많이 우려되었습니다.

누구보다도 opioid를 많이 사용하는 현실에서 이 문제를 우리 스스로 해결하지 않으면 환자 치료의 연속성과 삶의 질이 크게 저해되고, 사회로부터 의료진의 신뢰를 잃을 수도 있다고 느꼈습니다. 그래서 마약 중독에 치료되는 약제 중 국내 유일하게 사용할 수 있는 transdermal buprenorphine patch를 이용해서 효과적이고 안전한 대안이 될 수 있는지를 직접 확인해보고자 연구를 시작하게 되었습니다.

Q. 연구의 목적은?

암 생존자 중 처방 opioid에 신체적으로 의존하게 된 환자에서, transdermal buprenorphine patch가 금단 증상 관리 및 opioid 중단에 효과적이고 안전한지를 평가하는 것입니다. 구체적으로는 8주 후 urine test에서도 음성이 나오는 비율을 1차 목표로 삼았습니다.

Q. 연구 방법?

이번 연구는 한국의 여러 병원에서 함께 진행한 다기관 단일군 임상 2상 연구로 암 생존자 중 신체적 의존 때문에 진통제를 끊지 못하는 이들을 대상으로 했습니다.

연구에 참여한 환자들은 먼저 기존에 사용하던 opioid를 중단하고, 곧바로 transdermal buprenorphine patch로 전환했습니다. 이 과정에서 금단 증상이 생기지 않도록 주의 깊게 관찰했고, 필요한 경우 cold sweating, chilling 등의 부작용이 있을 경우 NSAID를 사용했습니다. 이후 환자들이 안정되면, 패치 용량을 조금씩 줄여가며 최종적으로 모든 opioid에서 벗어나는 것을 목표로 하였습니다.

주요 평가 지표는 앞서 말씀드린대로 8주 시점에 소변 약물검사에서 기존 opioid가 검출되지 않는 비율이었고, 부차적으로는 금단 증상 점수(COWS), opioid 사용량(MEDD), 환자의 욕구와 불안 정도, 삶의 질 변화 등을 함께 살펴보았습니다.

여기서 무엇보다 중요한 것은 환자 치료 의지를 확인하고 의료진이 확신을 주는 것이 필요합니다. 사실 금단 증상의 의한 부작용은 자율신경계가 항진되는 문제라서 힘들기는 하지만 그렇게 위험하지는 않습니다. 이 순간의 고비만 잘 넘기면 되기 때문에 환자들에게 ‘극복할 수 있고 해야한다’라는 확신을 의료진이 주는 것이 핵심입니다.

Q. 연구 결과?

본 연구에는 총 31명이 등록되었으며, 그 중 25명(81%)이 8주 평가를 완료했습니다. 주요 결과인 8주 시점 소변 약물 검사(UDS) 음성률은 최종 분석군에서 72%의 성공률을 보였습니다. 특히, 주목할 점은 long acting opioid를 사용한 환자군이 immediate release opioid를 사용한 군에 비해 성공률(90% vs 43%)에 비해 유의하게 높았습니다 (p=.020). 또한, opioid 단일 성분 (80% vs 37%), Fentanyl이 아닌 opioid( 75% vs 27%)에서 성공률이 유의하게 더 높았습니다.

금단 증상 지표도 유의한 개선을 보였습니다. COWS 점수는 5.5점에서 2.8점으로, 오피오이드 갈망(craving)은 NRS 7.0점에서 3.0점으로 낮아졌습니다. 중단 의지는 NRS 7.1점에서 8.5점으로, 중단에 대한 심리적 고통은 NRS 6.5점에서 3.4점으로 유의하게 변화했습니다 (모두 p < .001). 안전성 측면에서는 심각한 부작용은 없었으며, 2명 만이 경미한 부작용(Grade 2 이상)으로 인해 중도에 치료를 중단했습니다.

Q. 마지막으로 하고 싶은 말은?

이번 연구는 국내는 물론 세계적으로도 처음으로, 암 생존자에서 오피오이드 의존성을 부프레노르핀을 이용해 중단할 수 있음을 임상시험으로 입증했다는 점에서 큰 의의가 있습니다. 이러한 임상시험을 통해 의료 현장에서 일상적으로 사용하는 오피오이드의 부작용을 스스로 관리할 수 있는 능력을 갖추게 된다면, 약제 사용의 범위를 넓혀 환자 삶의 질을 한층 향상시킬 수 있을 것으로 기대합니다. 앞으로 국내에서도 이러한 연구가 계속 이어지기를 바랍니다.

Korean Cancer Study Group

Webzine Vol.37 SEP 2025