<주요개정내역>
○ 신설: 3항목
- 유방암에 ‘ribociclib + letrozole’ 병용요법 및 ‘ribociclib + anastrozole’ 병용요법(1차, 고식적요법) 신설(2항목)
- 유방암에 ‘ribociclib + fulvestrant’ 병용요법(2차 이상, 고식적요법) 신설 (1항목)
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
변경: 37항목
- 비소세포폐암에 급여인정대상 명확화(6항목)
- 식도암에 급여인정대상 명확화(7항목)
- 유방암에 ‘trastuzumab’ 포함 요법 문구 변경(10항목)
- 방광암 용어정비(1항목)
- 전립선암에 ‘docetaxel’ 포함 요법 문구 변경(5항목)
- 연조직육종 용어정비(2항목)
- 급성골수성백혈병, 급성전골수구성백혈병, 만성골수성백혈병, 급성림프모구백혈병 1군 항암제 관련, 일반원칙과 중복 내용 삭제(4항목)
- 기타 암 용어 정비(1항목)
- 항암면역요법제 미등재 · 미허가 품목 삭제(1항목)
<주요개정내역>
○ 신설: 1항목
- 비소세포폐암에 ‘dacomitinib’ 단독요법(1차, 고식적요법) 신설
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
○ 변경: 2 항목
- 기타 약제에 'zoledronic acid' 주사제(품명: 조메타레디주 등)의 '투여조건' 및 '암종별 적용기준(다발골수종)' 변경
- 기타 약제에 'denosumab' 주사제(품명: 엑스지바주)의 '투여조건' 및 '암종별 적용기준(전립선암)' 변경
<주요개정내역>
○ 신설: 1항목
- 식도암에 ‘paclitaxel + carboplatin + RT’ 병용요법(선행화학요법)
○ 변경: 2항목
- 난소암에 ‘niraparib’ 단독요법 중 유지요법의 투여대상 변경 및 치료요법 추가(고식적·구제요법)
- 난소암에 ‘olaparib’ 단독요법의 투여대상 변경(주사항 추가)
<주요개정내역(1) 신규 약제>
○ 신설: 2항목
- 신경내분비암에 'lutetium (177Lu) oxodotreotide' 단독요법(3차 이상/4차 이상, 고식적요법) 신설
- 이전 치료에 실패한 다발골수종에 'ixazomib + lenalidomide + dexamethasone' 병용요법 신설
○ 변경: 1항목
- 이전 치료에 실패한 다발골수종에 'lenalidomide + dexamethasone' 요법('ixazomib' 비급여 문구 삭제)
<주요개정내역(2) 1·2군 항암요법 정비 관련>
○ 신설: 2항목, 변경: 11항목, 삭제: 11항목
- 소세포폐암
- 식도암
- 갑상선암
- 간담도암
- 두경부암
<주요개정내역(1) 신규 약제>
○ 신설: 5항목
- 비소세포폐암 투여단계 1차에 ‘brigatinib’ 단독요법 신설
- 전이성 호르몬 감수성 전립선암에 ‘docetaxel + ADT’ 병용요법 신설
- 전이성 호르몬 감수성 전립선암에 ‘abiraterone acetate + prednisolone + ADT’ 병용요법 신설
- 비호지킨림프종에 ‘brentuximab + cyclophosphamide + doxorubicin + prednisolone’ 병용요법(1차) 신설
- 호지킨림프종에 ‘brentuximab + doxorubicin + vinblastine + dacarbazine’ 병용요법(1차) 신설
○ 변경: 3항목
- 비소세포폐암 투여단계 2차 이상에 ‘brigatinib’ 단독요법 투여대상 변경
- G-CSF 주사제 나. pegfilgrastim, pegteograstim, tripegfilgrastim, lipegfilgrastim 투여대상 기준 관련
ㆍ비호지킨림프종에 ‘brentuximab + cyclophosphamide + doxorubicin + prednisolone’ 병용요법 추가
ㆍ호지킨림프종에 ‘brentuximab + doxorubicin + vinblastine + dacarbazine’ 병용요법 추가
- ‘Dexrazoxane 주사제(품명: 카디옥산주)’ 본인부담률 변경
<주요개정내역(2) 1·2군 항암요법 정비 관련>
○ 변경: 4항목, 삭제: 3항목
- 췌장암
<주요개정내역(1) 신규 약제>
○ 변경: 6항목
- 비소세포폐암
ㆍ역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성인 비소세포폐암에 TKIs(ceritinib, alectinib, brigatinib) 교차투여 관련 세부 조건 추가
- 다발골수종
ㆍ새로이 진단된 다발골수종에 ‘bortezomib + melphalan + prednisolone + daratumumab(100/100)’ 병용요법 추가
ㆍ새로이 진단된 다발골수종에 ‘bortezomib + thalidomide + dexamethasone + daratumumab(100/100)’ 병용요법 추가
ㆍ새로이 진단된 다발골수종에 ‘lenalidomide + dexamethasone + daratumumab(100/100)’ 병용요법 추가
ㆍ이전 치료에 실패한 다발골수종에 ‘bortezomib + daratumumab(100/100)’ 병용요법 추가
ㆍ이전 치료에 실패한 다발골수종에 ‘lenalidomide + dexamethasone + daratumumab(100/100)’ 병용요법 추가
<주요개정내역(2) 1·2군 항암요법 정비 관련>
○ 신설: 7항목, 변경: 18항목, 삭제: 12항목
- 비소세포폐암
- 위암
- 췌장암
- 직결장암
<주요개정내역 - 유방암 1·2군 항암요법 정비 관련>
○ 신설: 6항목, 변경: 10항목, 삭제: 4항목
<주요개정내역>
○ 신설: 3 항목
- 만성림프구성백혈병에 ‘venetoclax + rituximab’ 병용요법(2차 이상) 신설
- 기타 암(항문암)에 mitomycin C + fluorouracil + RT 병용요법 신설
- 기타 암(항문암)에 fluorouracil + cisplatin + RT 병용요법 신설
○ 변경: 2 항목
- 중추신경계암에 ‘everolimus’ 반응평가 기준 추가
- G-CSF 주사제 pegfilgrastim, pegteograstim, tripegfilgrastim, lipegfilgrastim 투여대상 기준에 유방암 ‘adjuvant TC(docetaxel + cyclophospamide)' 병용요법 변경
<주요개정내역>
○ 신설: 1 항목
- 비소세포폐암에 lazertinib 단독요법(2차 이상, 고식적요법) 신설
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
<주요개정내역>
○ 신설: 1 항목
- 췌장암에 'nanoliposomal irinotecan + fluorouracil + leucovorin' 병용요법(2차 이상, 고식적요법) 신설
ㆍ [2군 항암제] 목록 추가
○ 변경: 1 항목
- G-CSF 주사제 pegfilgrastim, pegteograstim, tripegfilgrastim, lipegfilgrastim 투여대상 확대
ㆍ 비호지킨림프종에 'ifosfamide + etoposide + mitoxantrone' 병용요법 추가 등
ㆍ 급성림프모구백혈병에 'Hyper CVAD(cyclophosphamide + doxorubicin + vincristine + dexamethasone)' 병용요법 추가
